đại diện châu âu

Đại diện Châu Âu (EC-REP) là yêu cầu bắt buộc với nhà sản xuất thiết bị y tế ngoài EU. Vai trò chính của EC-REP là kết nối doanh nghiệp với cơ quan quản lý trong EU. EC-REP giúp đảm bảo sản phẩm tuân thủ quy định MDR và IVDR của Châu Âu. Hãy cùng UCC Việt Nam cùng bài viết dưới đây tìm hiểu kỹ...