thử nghiệm lâm sàng tbyt

  1. P

    Thử nghiệm lâm sàng TBYT tại Mỹ: IDE là gì? Khi nào cần nộp?

    Để một thiết bị y tế mới được lưu hành hợp pháp tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp phải chứng minh tính an toàn và hiệu quả của thiết bị. Trong đó, thử nghiệm lâm sàng TBYT là giai đoạn quan trọng, đặc biệt với các thiết bị chưa được FDA phê duyệt. Trong bài viết này, UCC Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp...